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• 如何做好醫(yī)用潔凈室車間改造規(guī)劃布局建造

• 1. 醫(yī)藥潔凈室車間的面積空間規(guī)劃需嚴(yán)謹(jǐn)考量。首先需根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)潔凈室的面積來框定車間的總體大小和布局，以確保每個工作區(qū)域均能滿足潔凈標(biāo)準(zhǔn)，這包括無塵室、潔凈區(qū)、緩沖區(qū)和過渡區(qū)等的合理布局。

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• 2. 車間的裝修選材對醫(yī)藥潔凈室車間的等級要求至關(guān)重要。一般來說，墻壁、天花板和地面應(yīng)選擇易清洗的材料，如硫氧酶彩鋼板吊頂隔墻和環(huán)氧地板等。同時，傳遞窗則可選用不銹鋼304等材料。這些選擇能夠滿足潔凈等級要求，同時易于清潔和維護。

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• 3. 需要安裝高效的空調(diào)系統(tǒng)以控制溫度、濕度和空氣流動。這包括風(fēng)淋室、HEPA過濾器、風(fēng)量調(diào)節(jié)和恒壓控制等常見系統(tǒng)。這些系統(tǒng)的配置能夠確保空氣潔凈度，并為工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境。

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• 4. 根據(jù)實際需要，醫(yī)藥潔凈室車間還應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備。例如潔凈工作臺、潔凈手術(shù)衣和潔凈鞋套等，這些設(shè)備的安裝有助于減少人員和物料對車間環(huán)境的污染，從而確保生產(chǎn)過程的順利進行。

GMP凈化車間涉及的主要方面

人流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝修系統(tǒng)、節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)控、維保系統(tǒng)等綜合安裝配套服務(wù)。

二、生物制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)過程

藥品設(shè)計、研發(fā)、廠房設(shè)計、環(huán)境管理、原料管理、生產(chǎn)過程、設(shè)施條件、設(shè)施和工藝驗證、倉庫管理、產(chǎn)品銷售、用戶投訴處理

三、GMP凈化車間人流物流方向

1、人流方向：換鞋、更衣、洗手、消毒手——風(fēng)淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

2、凈化車間及樓道設(shè)有安全門，方便人員疏散。

3、物品流向：物流通道------無塵車間--------成品包裝

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